SZG-3000雙錐回轉真空干燥機

SZG-3000雙錐回轉真空干燥機操作性能要求氣密性：機體氣密性應良好，關(guān)閉雙錐干燥機上所連接的閥門(mén)，開(kāi)啟真空，當真空度平穩時(shí)，關(guān)閉真空閥門(mén)，30分鐘后，真空度不得低于—0.09MPa。密封性：夾套水壓試漏時(shí)，機體內密封處應無(wú)泄漏。設備需要的工作時(shí)間以批為基準來(lái)操作設備，設備能連續工作超過(guò)一周7天，每天3個(gè)班次。清潔、預防性維護和備件  

SZG-3000雙錐回轉真空干燥機設備的設計要符合21 CFR 210和211的藥品現行生產(chǎn)規范GMP以及中國GMP(2010版)，設備要便于同一產(chǎn)品的不同批次間的清潔和維護保養以及不同產(chǎn)品的不同批次間的*的大清潔。為確保設備被恰當地維護保養，供應商必須提供足夠的關(guān)于預防性維護的規程和計劃表，同時(shí)也要提供推薦的備件清單。

工藝控制要求

要提供足夠的、合適的工藝和安全控制儀器。具體內容會(huì )在設計過(guò)程  中達成共識。

 安全要求

為了操作人員、維護保養人員以及產(chǎn)品/工藝安全，設計應該考慮如下特性和控制：

1. 無(wú)窄點(diǎn)和尖角
2. 方便使用者的中文信息
3. 合理的地面布局以排放靜電。
4. 適用的設計的安全標準，例如CE
5. 電力故障時(shí)，設備處于停止狀態(tài)，并不得自行啟動(dòng)，電源重新啟動(dòng)必須由人工操作；

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